Protexin益生菌专有品牌Bio-kult®
Bio-kult®是专有的多种菌株配制的益生菌品牌。多项临床研究证实其有效性和安全性,主要用于缓解肠易激综合征(IBS),以及对降低偏头痛发作有效。
来源:本网编辑 2023.04.15.
Bio-kult®是专有的多种菌株配制的益生菌品牌。多项临床研究证实其有效性和安全性,主要用于缓解肠易激综合征(IBS),以及对降低偏头痛发作有效。专门用于婴幼儿的益生菌配方适于湿疹、腹绞痛和抑制幽门螺杆菌等。Bio-kult是英国ADM Protexin的商标,据称其销量位居英国首位。
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概述
Bio-kult®是英国ADM Protexin公司所属的益生菌品牌。该品牌包括Bio-kult Original、Bio-kult Boosted、Bio-kult Infantis等8种系列产品。由于其官网有关信息数据来源有限,此处仅介绍Bio-kult Original以及Bio-kult Infantis产品。这二种益生菌配方均被美国益生菌临床指南推荐。Bio-kult Original配方是由14个菌株配制的益生菌产品,即:枯草芽孢杆菌PXN®21®、双歧杆菌PXN®23™、短双歧杆菌PXN®25™、婴儿双歧杆菌PXN®27™、长双歧杆菌PXN®30™、嗜酸乳杆菌PXN®35™、保加利亚乳杆菌PXN®39™、干酪乳杆菌PXN®37™、植物乳杆菌PXN®47™、鼠李糖乳杆菌PXN®54™、瑞士乳杆菌PXN®45™、唾液乳杆菌PXN®57™、乳酸乳球菌乳亚种PXN®63™以及嗜热链球菌PXN®66™。
Bio-kult Infantis是由精选的7个菌株与果聚糖(FOS)、鱼油和维生素D3配制、适于婴幼儿服用的益生菌制剂。这7个菌株是:干酪乳杆菌PXN®37™、鼠李糖乳杆菌PXN®54™、嗜热链球菌PXN®66™、嗜酸乳杆菌PXN®35™、短双歧杆菌PXN®25™、保加利亚乳杆菌PXN®39™以及婴儿双歧杆菌PXN®27™。
据报道,上述益生菌配方起始于30多年前,由医生、营养治疗师和营养学家等参与研发而成。产品全部在英国本土生产。据称在英伦地区销量位居首位。
Bio-kult用途
根据美国益生菌临床指南,Bio-kult Original具有如下作用:- 缓解肠易激综合征(IBS)症状,尤其适于腹泻型。
- 减少或缓解慢性和发作性偏头痛。
而Bio-kult Infantis则用于:
- 降低婴幼儿湿疹/特应性皮炎的严重程度。
- 预防或缓解腹绞痛。
- 辅助治疗幽门螺杆菌感染。
Bio-kult临床研究
部分有关Bio-kult的临床研究介绍如下:1. 多菌株益生菌制剂(Bio-Kult®)治疗腹泻型肠易激综合征的随机安慰剂对照临床试验1
背景:越来越多的证据支持这样一种观点,即肠道细菌的失衡会导致肠易激综合征,增加有益物种的数量可能会减少致病菌的数量,并有助于缓解症状。
方法:在这项双盲试验中,400名患有中度至重度症状性腹泻型肠易激综合征(IBS-D)的成年患者随机接受多菌株益生菌Bio-Kult®(14种不同菌株)或安慰剂治疗16周。腹痛的严重程度和频率的变化是主要的结果衡量标准。
结果:益生菌治疗显著改善了IBS-D患者的腹痛严重程度。益生菌降低69%,安慰剂降低47%(p<0.001),相当于IBS严重程度评分系统(IBS-SSS)降低145分。多菌株益生菌将症状评为中度至重度的患者比例从基线时的100%降至随访时的14%(第5个月),而安慰剂为48%(p<0.001)。此外,与安慰剂组相比,益生菌组从第2个月开始每天的排便次数显著减少(p<0.05),在34项IBS生活质量(IBS QoL)问卷中,益生菌显著改善了生活质量的各个方面。未报告严重不良事件。
结论:多菌株益生菌可显著改善IBS-D患者的症状,且耐受性良好。这些结果表明,益生菌对IBS-D患者有益,值得进一步研究。
2. 多菌株益生菌补充剂对炎症标志物、发作性和慢性偏头痛特征的影响:一项随机双盲对照试验2
背景:本研究旨在评估补充14菌株益生菌混合物对发作性和慢性偏头痛特征的影响。
方法:完成这项随机双盲对照试验的40名发作性偏头痛患者和39名慢性偏头痛患者接受了两粒菌株益生菌或安慰剂胶囊。通过视觉模拟量表(VAS)评估偏头痛的严重程度。服用流产药物的次数、偏头痛天数、发作频率和持续时间记录在纸质头痛日记中。在基线和干预结束时测量血清肿瘤坏死因子α(TNF-α)和C反应蛋白(CRP)水平。
结果:经过10周的干预,在发作性偏头痛患者中,与安慰剂组相比,益生菌组偏头痛发作的平均频率显著降低(平均变化:分别为-2.64和0.06;p<0.001)。偏头痛的严重程度也明显降低(平均下降:益生菌组为-2.14,安慰剂组为0.11;p>0.001)与基线相比,每周流产药物使用量显著减少(平均变化:-0.72;p<0.001),而安慰剂组没有显著变化。在慢性偏头痛患者中,经过8周的干预后,与安慰剂组相比,益生菌组偏头痛发作的平均频率显著降低(平均变化:-9.67 vs.-0.22;p≤0.001)。与安慰剂组相反,补充益生菌显著降低了偏头痛的严重程度(平均变化:-2.69;p≤001),慢性偏头痛患者的发作持续时间(平均变化:-0.59;p≤0.034)和每天服用的流产药物数量(平均变化为-1.02;p<0.001)。在研究结束时,我们未能检测到慢性或发作性偏头痛患者血清炎症标志物水平的任何显著差异。
讨论:这项研究的结果表明,14菌株益生菌混合物可能是一种有效有益的补充剂,可以改善慢性和发作性偏头痛患者的偏头痛。需要进一步的研究来证实我们的观察结果。
3. 一种新的合生元混合物对儿童特应性皮炎的影响:一项随机对照试验3
目的:特应性皮炎(AD)是婴幼儿时期最常见的慢性复发性皮肤病。肠道微生物群在免疫发育中发挥着重要作用,并可能在过敏性疾病的发展中发挥作用。因此,合生元对肠道微生物群的控制可能为预防或治疗AD和过敏性疾病提供一种方法。我们研究了一种新的共生菌(七种益生菌菌株和低聚果糖的混合物)对患有AD的婴儿和儿童的临床和免疫效果。
方法:在一项随机、双盲、安慰剂对照研究中,40名3个月至6岁的AD婴儿和儿童接受合生元或安慰剂治疗8周。特应性皮炎严重程度评分(SCORAD)指数在基线以及治疗4周和8周时进行记录。
研究结果:益生菌组和安慰剂组在基线特征(包括性别、年龄、家族史、皮质类固醇使用和点刺测试)方面没有显著差异。平均年龄为23个月。合生元组的SCORAD降低幅度明显大于安慰剂组(P=0.001)。所用益生菌对细胞因子谱没有具体影响(P=0.04,P=0.06)。蛋清是最常见的过敏原(45%),其次是花生和牛奶。
结论:本研究提供了证据,证明七种益生菌和低聚果糖的混合物可以在临床上改善幼儿AD的严重程度。需要进一步研究对AD患者潜在免疫反应的影响以及潜在的长期益处。
4. 益生素治疗婴儿绞痛:一项随机对照试验4
目的:婴儿绞痛是一个常见的问题,在出生后前3个月,高达10-30%的婴儿会受到影响。先前试验的结果表明,肠道微生物群的管理可以改善症状。在一项随机临床试验中,我们旨在确定合生元在开始干预后第7天和第30天减少婴儿平均哭闹时间方面的疗效。
方法:50名15-120日龄患有婴儿绞痛的母乳喂养婴儿被随机分配接受含有10亿CFU的合生元小袋:干酪乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、嗜热链球菌、短双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、婴儿双歧杆菌、保加利亚乳杆菌和低聚果糖(Protexin Healthcare,Somerset,UK),或每天接受安慰剂,为期30天。家长们被要求在症状日记中详细记录哭闹的次数。主要结果指标是治疗成功率(每日哭闹时间减少>50%),次要结果指标是症状缓解率(每日哭泣时间减少>90%)。
结果:合生元组在第7天的治疗成功率(82.6%)显著高于安慰剂组(35.7%)(P<0.005)。在第30天,合生元和安慰剂组的治疗成功分别为87%和46%,在第7天,合生元组(39%)的症状缓解率也高于安慰剂组(7%)(P<0.03),但在第30天没有(56%对36%,P=0.24)。我们没有遇到与合生元使用有关的并发症。
结论:与安慰剂相比,这种合生元(七种益生菌菌株加FOS的混合物)显著改善了绞痛症状。
5. 益生菌治疗儿童幽门螺杆菌感染的随机双盲临床试验5
目的:幽门螺杆菌被认为是胃炎和消化性溃疡发病的主要病因。根除幽门螺杆菌在儿科患者中的失败率超过30%,特别是因为依从性差、抗生素耐药性和副作用的发生。本研究旨在确定是否将益生菌添加到标准抗-H中。幽门螺杆菌方案可以最大限度地降低胃肠道副作用的发生率,提高根除率。
方法:在伊朗德黑兰儿童医疗中心进行的双盲随机安慰剂对照研究。66名幽门螺杆菌阳性儿童接受三重药物治疗方案(奥美拉唑+阿莫西林+呋喃唑酮)治疗,并随机分配接受益生菌或安慰剂治疗。所有患者均接受了食管胃十二指肠镜检查。幽门螺杆菌感染通过快速尿素酶试验(RUT)或组织学诊断。在完成治疗4-8周后用粪便幽门螺杆菌抗原测试评估幽门螺杆菌状态。在每组中测定治疗的副作用。
研究结果:患者的平均年龄为9.09岁(3-14岁),44名(65.7%)患者为男孩(性别比2:1)。所有66名患者均完成了疗程和随访。益生菌组的幽门螺杆菌根除率显著较高(P=0.04)。在补充益生菌的儿童中,治疗期间恶心/呕吐(P=0.02)和腹泻(P=0.039)的发生率较低。
结论:本研究表明益生菌对根除幽门螺杆菌感染具有积极作用。建议使用益生菌进行辅助治疗,以减少抗生素治疗期间抗生素引起的副作用的频率。
Bio-kult用量
临床研究没有明确具体用量。1. Bio-kult Original产品规格:活菌20亿 CFU/胶囊。
一般建议用量:80亿(4胶囊)/天,或参照具体产品使用说明。
2.Bio-kult Infantis产品规格:活菌10亿 CFU,EPA+DHA>1mg,维生素D3=100IU 每小袋。
一般建议用量:0.5-1小袋/天,或参照具体产品使用说明。
参考文献:
1. Ishaque S et al. A randomized placebo-controlled clinical trial of a multi-strain probiotic formulation (Bio-Kult®) in the management of diarrhea-predominant irritable bowel syndrome. BMC Gastroenterol. 2018 May 25;18(1):71.
2. Martami F et al. et al. The effects of a multispecies probiotic supplement on inflammatory markers and episodic and chronic migraine characteristics: A randomized double-blind controlled trial. Cephalalgia. 2019 Jun;39(7):841-853.
3. Farid R et al. Effect of a New Synbiotic Mixture on Atopic Dermatitis in Children: a Randomized-Controlled Trial. Iran J Pediatr; 2011 Jun;21(2):225-30.
4. Kianifar H et al. Synbiotic in the management of infantile colic: a randomised controlled trial. J Paediatr Child Health. 2014 Oct;50(10):801-5.
5. Ahmad K et al. Probiotics for the treatment of pediatric helicobacter pylori infection: a randomized double blind clinical trial. Iran J Pediatr. 2013 Feb;23(1):79-84.